BAKANLIK BİLDİRİMİ VE YASAL UYUM SÜREÇLERİ

5324 sayılı Kozmetik Kanunu kapsamında, kozmetik ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce Sağlık Bakanlığı'na bildirilmesi zorunludur. Ayrıca, üründe veya üreticide meydana gelen her türlü değişiklik de bildirim kapsamındadır.

Kozmetik Yönetmeliği’ne göre, piyasaya sürülecek ürünlerin orijinal ambalaj görselleri ve Türkçe etiket örnekleri ilgili elektronik sistemler üzerinden yetkili kurumlara sunulmalıdır.

ÜTS Üzerinden Bildirim Süreci

• Tüm bildirim işlemleri Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yürütülmektedir.

• Firma kaydı ve Sorumlu Teknik Eleman (STE) kaydı oluşturulmalıdır.

• Kayıt tamamlandıktan sonra, kozmetik ürün bildirimi için elektronik başvuru yapılır.

  
  

Naturawell Olarak Sunduğumuz Hizmetler

Naturawell olarak, Bakanlığa yapılması gereken tüm kayıt ve bildirim süreçlerini müşterilerimiz adına yürütüyoruz. ÜTS firma kaydı, ürün kaydı ve STE kaydı gibi işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştiriyoruz.

Bunun yanı sıra, müşterilerimizin her ürün için alması gereken aşağıdaki hizmetleri de sağlıyoruz:
✅ Ürün güvenlik değerlendirme raporlarının hazırlanması
✅ Gerekli laboratuvar analizlerinin yaptırılması
✅ Serbest Satış Sertifikası temini
✅ Avrupa Sorumlu Kişisi ve CPNP kayıt işlemleri
✅ Ar-Ge çalışmaları ve formülasyon geliştirme
✅ Ürün grafik tasarım ve etiket validasyon hizmetleri
✅ Laboratuvar ve süreç danışmanlığı

Üretici Tanımı ve Sorumlulukları

5324 sayılı Kozmetik Kanunu’na göre üretici, bir kozmetik ürünü üreten, imal eden, ambalajlayan veya adını, ticari markasını koyarak kendisini üretici olarak tanıtan kişi ya da firmadır. Üreticinin Türkiye dışında olması durumunda, yetkilendirilmiş temsilcisi veya ithalatçısı da üretici olarak kabul edilir.

Üreticinin yasal sorumlulukları şunlardır:
✔ Sağlık Bakanlığı’na bildirimde bulunmak
✔ Sorumlu Teknik Eleman istihdam etmek
✔ Ürünlerin Kozmetik Yönetmeliği’ne uygunluğunu sağlamak
✔ Ürün güvenlik değerlendirmelerini yaptırmak ve güncel tutmak
✔ İyi İmalat Uygulamaları (GMP) ve diğer mevzuatlara uygunluğu sağlamak
✔ Ürün bilgi dosyalarını eksiksiz şekilde oluşturup saklamak
✔ Kozmetik ürünlerin istenmeyen etkilerini (kozmetovijilans) takip etmek
✔ Kurum tarafından talep edilen tüm bilgi ve belgeleri zamanında sunmak

Naturawell olarak, yasal süreçlerin tüm aşamalarında müşterilerimize danışmanlık ve operasyonel destek sağlıyoruz. Markanızın mevzuata uygun şekilde piyasaya çıkmasını güvence altına alıyoruz!